설계부터 검증까지
클린룸 판넬·천장·도어, 바닥 마감, 공조(HVAC)와 항온항습기, 헤파필터와 FFU, 차압 설계와 온습도·차압 모니터링, 전기·조명·소방, 배관, 패스박스와 에어샤워까지 턴키로 제공하고 IQ·OQ·PQ 밸리데이션과 성능 검증 성적서까지 이어집니다.
이는 오셀바이오가 본사 4층 시설을 설계하며 확보한 기준을 그대로 적용하는 것입니다.
거점 규모에 맞춘 선택
모든 병·의원이 대형 시설을 갖출 필요는 없습니다. 세포 냉동 보관과 해동·투여 준비가 중심인 거점에는 컴팩트한 클린부스가, 검체 처리와 품질검사를 함께 수행하는 거점에는 클린룸 스위트가 적합합니다.
수행할 업무의 범위에 따라 요구되는 인허가 수준이 달라지므로, 설비 사양을 확정하기 전에 사업 범위부터 함께 정리해 드립니다.
시설의 법적 성격을 지킵니다
밀봉 세포의 보관·출고를 위한 시설과 세포를 직접 처리하는 시설은 요구되는 허가와 설비 수준이 전혀 다릅니다. 오셀바이오는 고객이 실제로 수행할 업무를 기준으로 필요한 등급만 설계해, 과잉 투자와 규제 리스크를 함께 줄입니다.
본 웹사이트는 오셀바이오의 사업 소개를 위한 자료입니다. 주식회사 오셀바이오는 2026년 8월 법인 설립을 마쳤으며, 현재 본사 시설 구축을 진행하고 있습니다. 게재된 시설·설비 사양은 설계 기준으로 최종 사양은 시공·검증 단계에서 확정됩니다. 임상용 세포의 배양·품질시험·출하승인은 관련 법령에 따라 허가받은 제조시설이 수행하며, 오셀바이오는 밀봉 상태 세포의 보관·물류와 품질문서 관리를 담당합니다. 구체적인 협력 조건은 별도 문의를 통해 안내드립니다.